Szolgáltatások
A Vigiland Pharma a következő professzionális
szolgáltatás portfolioval áll ügyfelei rendelkezésére:
-
Bejelentések 24 órás fogadása
-
Bejelentések rögzítése, validálása,
értékelése, továbbítása
-
Safety adatbázis felállítása
-
Meglévő farmakovigilancia rendszer (PSMF)
felújítása, karbantartása
-
Helyi farmakovigilancia
kapcsolattartó feladatok ellátása, az Európai Unió területén
és belföldön
-
Igényre szabott farmakovigilancia képzések
megtartása
-
Helyi- és nemzetközi irodalomfigyelés
-
SOP-k írása, felülvizsgálata
-
Orvosi témájú kérdések fogadása, megválaszolása
-
„Risk” alapú, belső minőségügyi áttekintés
-
Farmakovigilancia témában történő konzultáció
-
Törzskönyvi és gyógyszerbiztonsági határterületek
támogatása
-
Magyar nyelvű kiegészítések, törzskönyvi
anyagok összeállítása
-
Törzskönyvi dossziék összeállítása,
beadása, utánkövetése
-
Törzskönyvi engedélyek kiadását követően
folyamatos karbantartás
-
Kísérőiratok fordítása
|
|
Kompetenciáink
|
- Gyógyszerbiztonsági folyamatok biztosítása
a forgalombahozatali-engedély jogosult részére
- Nemzeti és európai farmakovigilanciáért
felelős személy kinevezése és feladatainak biztosítása
- Farmakovigilancia rendszer kiépítése, ellenőrzése,
a meglévő fejlesztése
- Törzskönyvezési folyamatok bonyolítása a
farmakovigilancai határterületek támogatásával
|
|