Főoldal Rólunk Szolgáltatások Termékek Kapcsolat
 

 

Szolgáltatások

A Vigiland Pharma a következő professzionális szolgáltatás portfolioval áll ügyfelei rendelkezésére:

  • Bejelentések 24 órás fogadása

  • Bejelentések rögzítése, validálása, értékelése, továbbítása

  • Safety adatbázis felállítása

  • Meglévő farmakovigilancia rendszer (PSMF) felújítása, karbantartása

  • Helyi farmakovigilancia kapcsolattartó feladatok ellátása, az Európai Unió területén és belföldön

  • Igényre szabott farmakovigilancia képzések megtartása

  • Helyi- és nemzetközi irodalomfigyelés

  • SOP-k írása, felülvizsgálata

  • Orvosi témájú kérdések fogadása, megválaszolása

  • „Risk” alapú, belső minőségügyi áttekintés

  • Farmakovigilancia témában történő konzultáció

  • Törzskönyvi és gyógyszerbiztonsági határterületek támogatása

  • Magyar nyelvű kiegészítések, törzskönyvi anyagok összeállítása

  • Törzskönyvi dossziék összeállítása, beadása, utánkövetése

  • Törzskönyvi engedélyek kiadását követően folyamatos karbantartás

  • Kísérőiratok fordítása

 

 

   

 

Kompetenciáink

  • Gyógyszerbiztonsági folyamatok biztosítása a forgalombahozatali-engedély jogosult részére
  • Nemzeti és európai farmakovigilanciáért felelős személy kinevezése és feladatainak biztosítása
  • Farmakovigilancia rendszer kiépítése, ellenőrzése, a meglévő fejlesztése
  • Törzskönyvezési folyamatok bonyolítása a farmakovigilancai határterületek támogatásával

 

© 2014 Vigiland Pharma
Minden jog fenntartva

Főoldal          Rólunk          Szolgáltatások          Termékek          Kapcsolat