Főoldal Rólunk Szolgáltatások Termékek Kapcsolat
 

 

Rólunk

Cégünk 2010-ben alakult azzal a szándékkal, hogy partnereink részére magas szintű, a cég mindenkori igényeire szabott szolgáltatást nyújtson az alábbi területeken.

Szolgáltatásaink között elsőként említhetjük a gyógyszeripari tevékenységekhez ma már elengedhetetlen gyógyszerbiztonsági folyamatok kiépítését, szabályozását, irányítását, ellenőrzését.

Szolgáltatásaink másik nagy területe a törzskönyvezési feladatok teljes ellátása részfeladatként a gyógyszerbiztonsági fejezetek összeállítása. Ennek megfelelően a törzskönyvezési eljáráshoz a szükséges dokumentációkat összeállítjuk, a magyar nyelvű kiegészítéseket elkészítjük, és regisztrációs eljárásra benyújtjuk a hatóság(ok) felé.

Szolgáltatásaink harmadik területe a gyógyszerbiztonsági folyamatok időszakos áttekintését, átvilágítását szolgáló minőségügyi ellenőrzés megszervezése.

A fenti feladatok ellátásában gyógyszerbiztonsági folyamatokban gyakorlatot szerzett orvos, minőségbiztosítási szakember, több éves tapasztalattal rendelkező törzskönyvező, irodalomfigyelő, informatikus kolléga és gyakorlott asszisztens segíti munkánkat.

A kollégáink rendszeresen vesznek részt nemzetközi és hazai továbbképzéseken az EMA és az OGYÉI szervezésében. Megbízások teljesítésekor a gyógyszerek forgalomba hozatali engedélyének kiadásához az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI), valamint az európai regisztrációs és farmakovigilancia rendszer irányelveit követjük.

A Vigiland Pharma Kft. tanúsított minőségirányítási rendszerrel rendelkezik. A minőségirányítási rendszerét az NQA minősítő igazoló és tanúsító testület az MSZ EN ISO 9001:2009 szabvány alapján tanúsította az alábbi területeken:

  • Gyógyszerbiztonsági szolgáltatások

  • Gyógyszer törzskönyvezési szolgáltatás nyújtása

  • Projekt menedzsment

Folyamatosan bővülő stratégiai lépéseink hozzájárulnak és segítik a szakmai szolgáltatások területén nyújtott teljesítményünk további eredményességét mind hazai, mind pedig nemzetközi környezetben.

Kiemelt referenciáinkon túl hazai mamut gyógyszeripari cégeknek is végzünk gyógyszerbiztonsági részfeladatokat, illetve Európában is található több üzleti partnerünk: szolgáltatást nyújtunk Nagy Britanniában, Franciaországban, Görögországban és Németországban is.

   

 

Referenciák

  • Auxiliis Ltd.

  • European Pharminvent Services, s.r.o. (CZ)

  • Human Bioplazma Kft.

  • Kéri Pharma Kft.

  • Medix Kft.

  • Pharma Regist Kft.

  • Pharma Patent Kft.

  • Sopharma AD (BG)

  • Ultramarketing Kft.

  • Vera Pharma Kft.

 

Vigiland A4 prospektus (PDF, 51 KB)

 
 
 
 

© 2014 Vigiland Pharma
Minden jog fenntartva

Főoldal          Rólunk          Szolgáltatások          Termékek          Kapcsolat